Hjem » Onkologisk patofysiologi » Onkologisk behandling af galdevejscancer
Onkologisk behandling af galdevejscancer
ESMO’s guideline til galdevejscancer er et virkelig godt go-to-dokument for overblikkets skyld. Der er open access, og der er udkommet en ny version i februar 2023, så den er uptodate.
Galdevejscancer er en af de solide cancere med dårligst prognose. Vil man læse om den forhåbentlig nærmeste fremtids behandling af galdevejscancer kan man gribe efter Banales et al. (2020).
Nedenfor gennemgås først adjuvant behandling efter resektion, herefter behandling ved metastatisk sygdom.
Adjuvant behandling
| Artikelnavn | Capecitabine compared with observation in resected biliary tract cancer (BILCAP): a randomised, controlled, multicentre, phase 3 study (2019) | |||||||||
| Trial navn | BILCAP | |||||||||
| Årstal | Inklusion fra 2004 til 2014 Follow-up til 2017 | |||||||||
| Formål | At sammenligne capecitabin som adjuvans med observation hos patienter opereret for galdevejskræft | |||||||||
| Metode | Prospektivt randomiseret kontrolleret studie | |||||||||
| Inklusionskriterier |
| |||||||||
| Eksklusionskriterier |
| |||||||||
| Resultater | 447 inkluderede patienter i intention-to-treat-gruppe; 430 i per protocol-gruppe. Nedenstående data på ITT-gruppen.
Der var ikke statistisk signifikant forskel på den mediane OS de to grupper imellem (95 % CI for HR 0,63-10,4). I præspecificerede sensitivitetsanalyser og analyser af per protokol-gruppen protokol-gruppen var der statistisk signifikant forskel. En stor andel af patienterne i både interventions- og i observationsgruppen overlevede ud over observationsperioden. | |||||||||
| Konklusion | Ingen signifikant forskel i intention-to-treat-gruppen, men i præspecificerede analyser var der en fordel ved capecitabine i forhold til blot observation. |
Behandling ved metastatisk galdevejscancer
| Artikelnavn | Cisplatin plus Gemcitabine versus Gemcitabine for Biliary Tract Cancer (2010) | ||||||||||||
| Trial navn | ABC-02 | ||||||||||||
| Årstal | Inklusion fra 2002 til 2008 Follow-up til 2010 | ||||||||||||
| Formål | At sammenligne cisplatin og gemcitabin med gemcitabin hos patienter med metastatisk, rekurrent eller ikke-resektabel galdevejscancer | ||||||||||||
| Metode | Prospektivt randomiseret kontrolleret studie | ||||||||||||
| Inklusionskriterier |
| ||||||||||||
| Eksklusionskriterier |
| ||||||||||||
| Resultater | 410 inkluderede patienter
Der var 2 patienter i hver gruppe, der var i live 32 måneder efter randomisering. | ||||||||||||
| Konklusion | Cisplatin/Gemcitabin forbedrede progressionsfri og median overlevelse i denne patientgruppe sammenlignet med gemcitabin. |
| Artikelnavn | Second-line FOLFOX chemotherapy versus active symptom control for advanced biliary tract cancer (ABC-06): a phase 3, open-label, randomised, controlled trial (2021) | |||||||||
| Trial navn | ABC-06 | |||||||||
| Årstal | Inklusion fra 2014 til 2018 Follow-up til 2019 | |||||||||
| Formål | At sammenligne FOLFOX og aktiv symptomkontrol med aktiv symptomkontrol hos patienter med galdevejscancer, der var progredieret på cisplatin/gemcitabin | |||||||||
| Metode | Prospektivt randomiseret kontrolleret studie | |||||||||
| Inklusionskriterier |
|
|||||||||
| Eksklusionskriterier |
|
|||||||||
| Resultater | 162 inkluderede patienter
|
|||||||||
| Konklusion | FOLFOX forbedrede median overlevelse med omtrent 1 måned og 1 års OS med omtrent 14,5 procentpoint i denne patientgruppe sammenlignet med aktiv symptomkontrol |
Kilder
Vogel A, Bridgewater J, Edeline J, Kelley RK, Klümpen HJ, Malka D, Primrose JN, Rimassa L, Stenzinger A, Valle JW, Ducreux M; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Biliary tract cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023 Feb;34(2):127-140. doi: 10.1016/j.annonc.2022.10.506. Epub 2022 Nov 10. PMID: 36372281.
Primrose JN, Fox RP, Palmer DH, Malik HZ, Prasad R, Mirza D, Anthony A, Corrie P, Falk S, Finch-Jones M, Wasan H, Ross P, Wall L, Wadsley J, Evans JTR, Stocken D, Praseedom R, Ma YT, Davidson B, Neoptolemos JP, Iveson T, Raftery J, Zhu S, Cunningham D, Garden OJ, Stubbs C, Valle JW, Bridgewater J; BILCAP study group. Capecitabine compared with observation in resected biliary tract cancer (BILCAP): a randomised, controlled, multicentre, phase 3 study. Lancet Oncol. 2019 May;20(5):663-673. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30915-X. Epub 2019 Mar 25. Erratum in: Lancet Oncol. 2019 Apr 2;: PMID: 30922733.
Valle J, Wasan H, Palmer DH, Cunningham D, Anthoney A, Maraveyas A, Madhusudan S, Iveson T, Hughes S, Pereira SP, Roughton M, Bridgewater J; ABC-02 Trial Investigators. Cisplatin plus gemcitabine versus gemcitabine for biliary tract cancer. N Engl J Med. 2010 Apr 8;362(14):1273-81. doi: 10.1056/NEJMoa0908721. PMID: 20375404.
Lamarca A, Palmer DH, Wasan HS, Ross PJ, Ma YT, Arora A, Falk S, Gillmore R, Wadsley J, Patel K, Anthoney A, Maraveyas A, Iveson T, Waters JS, Hobbs C, Barber S, Ryder WD, Ramage J, Davies LM, Bridgewater JA, Valle JW; Advanced Biliary Cancer Working Group. Second-line FOLFOX chemotherapy versus active symptom control for advanced biliary tract cancer (ABC-06): a phase 3, open-label, randomised, controlled trial. Lancet Oncol. 2021 May;22(5):690-701. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00027-9. Epub 2021 Mar 30. PMID: 33798493; PMCID: PMC8082275.
Banales JM, Marin JJG, Lamarca A, Rodrigues PM, Khan SA, Roberts LR, Cardinale V, Carpino G, Andersen JB, Braconi C, Calvisi DF, Perugorria MJ, Fabris L, Boulter L, Macias RIR, Gaudio E, Alvaro D, Gradilone SA, Strazzabosco M, Marzioni M, Coulouarn C, Fouassier L, Raggi C, Invernizzi P, Mertens JC, Moncsek A, Rizvi S, Heimbach J, Koerkamp BG, Bruix J, Forner A, Bridgewater J, Valle JW, Gores GJ. Cholangiocarcinoma 2020: the next horizon in mechanisms and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020 Sep;17(9):557-588. doi: 10.1038/s41575-020-0310-z. Epub 2020 Jun 30. PMID: 32606456; PMCID: PMC7447603.